近日,欧创柯亿(河北)细胞医疗集团有限公司(简称:欧创柯亿)受邀参与起草由中国人民解放军总医院第一医学中心(301医院)牵头、联合国内多家三甲医院、科研机构与行业头部企业共同编制的三大CAR-T细胞治疗领域团体标准。该系列标准将于2026年4月13日正式实施。
三大团体标准具体为:
《CAR-T 治疗 B 细胞急性淋巴细胞白血病临床路径与毒副作用管控》
《CAR-T 治疗非霍奇金淋巴瘤临床路径与毒副作用管控》
《CAR-T 治疗多发性骨髓瘤临床路径与毒副作用管控》
该三大团体标准的颁布实施,填补了CAR-T细胞治疗B细胞急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤相关血液肿瘤全流程规范化管理的行业空白,为临床诊疗、毒副作用防控提供了权威可落地的操作指南。标准实施后,将为国内CAR-T细胞治疗领域搭建统一规范化框架,成为临床诊疗的核心依据,有效提升治疗安全性与有效性,推动细胞治疗行业高质量发展迈上新台阶,为血液病患者筑牢治疗安全防线。
CAR-T细胞治疗作为肿瘤免疫治疗的突破性技术,为复发难治性血液肿瘤患者带来了新的治愈希望,而治疗流程与毒副作用处置的标准化、规范化,更是推动行业高质量发展的核心支撑与重要保障。
本次颁布实施的三大团体标准,全面覆盖CAR-T细胞治疗患者筛选、方案制定、细胞回输、疗效评估、毒副作用分级管控及全程随访等全流程,明确各项操作规范与管控标准,让临床治疗有章可循、有规可依,全面保障治疗过程的严谨性与可控性,进一步夯实行业规范化发展根基。
作为标准起草核心企业,欧创柯亿凭借在细胞医疗领域深厚的技术积累与成熟的实践经验,深度参与标准调研、编制、审定全流程,其提出的多项贴合临床实际的建设性意见,为标准的科学性、实用性与可操作性提供了坚实专业支撑。
此次参与行业标准制定,既是行业对欧创柯亿技术实力与专业能力的高度认可,也是公司践行行业责任、助力细胞医疗领域规范发展的有力体现,进一步彰显了企业在CAR-T细胞治疗领域的核心竞争力与行业影响力。
未来,欧创柯亿将以此次标准实施为契机,严格恪守行业规范,持续深耕细胞治疗技术研发与临床转化,积极参与更多行业标准建设,携手业内顶尖机构与伙伴,共同推动我国CAR-T细胞治疗行业高质量发展,为更多血液病患者带来安全、高效的前沿细胞治疗方案。